Bimekizumab en pacientes con artritis psoriásica activa: resultados de un ensayo de fase 2b de 48 semanas,...

Área de la Ciencia:

• Reumatología
• Inmunología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria crónica.
• La doble neutralización de la interleucina 17A (IL17A) y IL17F ofrece una nueva estrategia terapéutica para la artritis psoriásica.
• El bimekizumab es un anticuerpo monoclonal dirigido tanto a IL17A como a IL17F.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de bimekizumab en pacientes con artritis psoriásica activa.
• Determinar la dosis óptima de bimekizumab para el tratamiento de la artritis psoriásica.

Principales métodos:

• Se realizó un estudio de fase 2b aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con variación de dosis (BE ACTIVE).
• 206 pacientes adultos con artritis psoriásica activa recibieron placebo o varias dosis de bimekizumab (16 mg, 160 mg, 160 mg con dosis de carga, 320 mg) administradas por vía subcutánea cada 4 semanas durante 12 semanas.
• El criterio de valoración primario fue la proporción de pacientes que obtuvieron al menos un 50% de mejoría en los criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR50) en la semana 12.

Principales resultados:

• Se observaron tasas de respuesta ACR50 significativamente más altas con bimekizumab (16 mg, 160 mg y 160 mg con dosis de carga) en comparación con el placebo en la semana 12 (p< 0,05).
• Las reacciones adversas derivadas del tratamiento se notificaron en el 41% de los pacientes tratados con bimekizumab frente al 57% de los pacientes tratados con placebo, siendo la mayoría leves a moderadas.
• No se notificaron muertes ni casos de enfermedad inflamatoria intestinal; se produjeron reacciones adversas graves en 8 pacientes tratados con bimekizumab.

Conclusiones:

• Las dosis de bimekizumab de 16 mg y 160 mg demostraron una eficacia significativa en la mejora de la respuesta ACR50 en pacientes con artritis psoriásica.
• Bimekizumab mostró un perfil de seguridad aceptable, lo que respalda su investigación adicional en ensayos de fase 3 para el tratamiento de la artritis psoriásica.