Participación de las mujeres en ensayos clínicos cardiovasculares de 2010 a 2017

Área de la Ciencia:

• Investigación cardiovascular
• Diversidad en los ensayos clínicos
• Equidad en salud

Sus antecedentes:

• Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de mortalidad femenina en el mundo.
• Las mujeres siguen estando históricamente subrepresentadas en ensayos clínicos cardiovasculares.

Objetivo del estudio:

• Evaluar sistemáticamente la participación de las mujeres en ensayos cardiovasculares completados (2010-2017).
• Analizar los factores que influyen en la representación femenina en la investigación de enfermedades cardiovasculares.

Principales métodos:

• Revisión sistemática de 740 ensayos cardiovasculares completados desde ClinicalTrials.gov (2010-2017).
• Datos extraídos sobre el tipo de enfermedad, el patrocinador, el país, el tamaño del ensayo, la intervención y la demografía de los participantes.
• Relaciones calculadas entre mujeres y hombres y proporciones de participación ajustadas por prevalencia.

Principales resultados:

• En general, el 38,2% de los 862.652 participantes adultos eran mujeres, con una proporción media de mujeres por hombres de 0,51.
• La representación varió significativamente según la edad, el tipo de intervención, la enfermedad, la región, el patrocinador y el tamaño del ensayo.
• Las proporciones de prevalencia de participación fueron favorables para la hipertensión pero más bajas para la enfermedad coronaria y el síndrome coronario agudo.
• Mejoras significativas en los índices de prevalencia de participación observados en los ensayos de accidente cerebrovascular y insuficiencia cardíaca (2013-2017).

Conclusiones:

• A pesar de la predominancia general de los hombres, la representación de las mujeres en los ensayos cardiovasculares está mejorando, particularmente en el accidente cerebrovascular y la insuficiencia cardíaca.
• Las características del ensayo y el tipo de enfermedad tienen un impacto significativo en la participación femenina.
• Se necesitan esfuerzos continuos para garantizar una representación equitativa en la investigación sobre enfermedades cardiovasculares.