Rivaroxaban más aspirina versus aspirina sola en pacientes con una intervención coronaria percutánea previa (COMPASS-...

Área de la Ciencia:

• Medicina cardiovascular
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El ensayo COMPASS estableció la inhibición de la vía dual (IPD) con rivaroxaban y aspirina como eficaz para reducir los eventos cardiovasculares adversos mayores (EACM) y la mortalidad en pacientes con síndromes coronarios crónicos o enfermedad arterial periférica.
• La eficacia y la seguridad de DPI en pacientes con antecedentes de intervención coronaria percutánea (ICP) no se abordaron en los hallazgos del ensayo primario COMPASS.

Objetivo del estudio:

• Investigar la eficacia y seguridad de DPI (rivaroxaban más aspirina) en comparación con la aspirina sola en pacientes con síndromes coronarios crónicos que se han sometido a una ICP anterior.
• Analizar el impacto del momento de la ICP previa en los resultados del tratamiento con IPD.

Principales métodos:

• Se realizó un análisis preespecificado de subgrupos del ensayo COMPASS, centrado en pacientes con síndrome coronario crónico.
• Se compararon los resultados entre los pacientes tratados con DPI y los tratados con aspirina sola, examinando específicamente los subgrupos con y sin ICP previa.
• En pacientes con ICP previa, los efectos del tratamiento se evaluaron en función del tiempo transcurrido desde la intervención.

Principales resultados:

• En pacientes con ICP anterior, la DPI redujo significativamente la MACE (4,0% frente a 5,5%) y la mortalidad (2,5% frente a 3,5%) en comparación con la aspirina sola, con beneficios consistentes observados independientemente del tiempo transcurrido desde la ICP.
• Estos beneficios se reflejaron en pacientes sin ICP previa, demostrando una eficacia consistente en ambos grupos (MACE: 4,4% frente a 5,7%; mortalidad: 4,1% frente a 5,0%).
• DPI se asoció con un mayor riesgo de hemorragia mayor en ambos grupos de pacientes (PCI: 3,3% frente a 2,0%; sin PCI: 2,9% frente a 1,8%).

Conclusiones:

• La inhibición de la vía dual con rivaroxabán y aspirina proporciona reducciones consistentes en la MACE y la mortalidad en pacientes con síndromes coronarios crónicos, independientemente de la historia previa de PCI o el tiempo transcurrido desde la PCI.
• El aumento del riesgo de hemorragia mayor asociado con el tratamiento con DPI debe considerarse cuidadosamente en ambas poblaciones de pacientes.
• Los hallazgos apoyan el uso de DPI en pacientes seleccionados con síndromes coronarios crónicos y antecedentes de PCI, equilibrando la eficacia con el riesgo de sangrado.