Guselkumab en pacientes biológicamente ingenuos con artritis psoriásica activa (DISCOVER-2): ensayo doble ciego,...

Área de la Ciencia:

• Inmunología
• Reumatología
• Dermatología

Sus antecedentes:

• La vía celular interleucina-23 (IL-23) / T-helper 17 es crucial en el desarrollo de la artritis psoriásica (APS).
• El guselkumab, un inhibidor selectivo de la subunidad p19 de la IL-23, demostró ser prometedor en un estudio de fase 2 de PsA.
• DISCOVER-2 es un ensayo de fase 3 en el que se evalúa el guselkumab en pacientes con APS que no han sido tratados con fármacos biológicos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de guselkumab en pacientes con artritis psoriásica activa que no han recibido previamente tratamientos biológicos.
• Para comparar guselkumab administrado cada 4 semanas frente a cada 8 semanas con un placebo.
• Determinar la proporción de pacientes que obtienen respuesta ACR20 a las 24 semanas.

Principales métodos:

• Fase 3, estudio doble ciego controlado con placebo realizado en 13 países.
• 741 pacientes biológicamente ingenuos con artritis psoriásica activa fueron asignados al azar (1: 1: 1) a guselkumab (100 mg cada 4 u 8 semanas) o a un placebo.
• Endpoint primario: mejora del 20% de la respuesta (ACR20) en la semana 24.

Principales resultados:

• Las tasas de respuesta ACR20 significativamente más altas en la semana 24 para guselkumab cada 4 semanas (64%) y cada 8 semanas (64%) en comparación con el placebo (33%) (p< 0, 0001).
• Las diferencias porcentuales con respecto al placebo fueron del 31% para ambos regímenes de dosificación de guselkumab.
• Los eventos adversos graves fueron bajos y comparables entre los grupos; no se produjeron muertes hasta la semana 24.

Conclusiones:

• Guselkumab demostró una eficacia significativa en la mejora de los signos y síntomas de la artritis psoriásica activa en pacientes que no habían recibido tratamiento biológico.
• El medicamento exhibió un perfil de beneficio-riesgo aceptable, lo que apoya su uso en esta población.
• La inhibición selectiva de la IL-23 es una estrategia terapéutica viable para la artritis psoriásica.