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Updated: Dec 24, 2025
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Testing Targeted Therapies in Cancer using Structural DNA Alteration Analysis and Patient-Derived Xenografts
Published on: July 25, 2020
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Efecto de Doxorubicin Plus Olaratumab vs Doxorubicin Plus Placebo en la supervivencia en pacientes con sarcomas de
William D Tap1,2, Andrew J Wagner3, Patrick Schöffski4
1Department of Medicine, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, New York.
JAMA
|April 8, 2020
Resumen
Este ensayo de fase 3 no encontró ningún beneficio en la supervivencia global al agregar olaratumab a la doxorubicina para el sarcoma avanzado de tejidos blandos (STS). Los resultados no confirmaron los hallazgos anteriores de la fase 2 en esta población de pacientes.
Área de la Ciencia:
- En el campo de la oncología
- Ensayos clínicos
- Farmacología
Sus antecedentes:
- El sarcoma de tejido blando avanzado (STS) tiene un mal pronóstico con una mediana de supervivencia global inferior a 2 años.
- Un estudio previo de fase 2 sugirió un beneficio en la supervivencia con olaratumab más doxorrubicina en pacientes con ETS avanzada.
Objetivo del estudio:
- Para confirmar la eficacia de la doxorrubicina más olaratumab en pacientes con ETS avanzada o metastásica.
- Evaluar la supervivencia global en poblaciones de STS y leiomiosarcoma (LMS) tratadas con doxorubicina y olaratumab frente a doxorubicina y placebo.
Principales métodos:
- Un ensayo aleatorizado de fase 3, doble ciego (ANUNCIO) en el que participaron 509 pacientes adultos no tratados con antraciclina con ETS avanzada o metastásica.
- Los pacientes recibieron doxorubicina más olaratumab o placebo durante un máximo de 8 ciclos, seguidos de monoterapia.
Principales resultados:
- No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia global entre el grupo de doxorrubicina más olaratumab y el grupo de doxorrubicina más placebo para las poblaciones totales de STS o LMS.
- La mediana de supervivencia global fue de 20,4 meses (doxorubicina + olaratumab) frente a 19,7 meses (doxorubicina + placebo) en la población total de STS.
- Las reacciones adversas comunes de grado 3 o más incluyen neutropenia, leucopenia y neutropenia febril.
Conclusiones:
- La adición de olaratumab a la doxorrubicina no dio lugar a una diferencia significativa en la supervivencia global de los pacientes con ETS avanzada.
- Los hallazgos de este ensayo de fase 3 no confirmaron el beneficio de supervivencia global previamente observado en un estudio de fase 2.
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