Desarrollo de una vacuna candidata inactivada para el SARS-CoV-2

Área de la Ciencia:

• * Virología e Inmunología
• * Desarrollo de vacunas

Sus antecedentes:

• * La pandemia de COVID-19, causada por el SARS-CoV-2, requiere el desarrollo urgente de una vacuna debido a la falta de tratamientos específicos.
• * La novedad del SARS-CoV-2 presenta desafíos para crear vacunas efectivas y seguras.

Objetivo del estudio:

• * Desarrollar y evaluar PiCoVacc, un candidato a vacuna de SARS-CoV-2 inactivado purificado, para su inmunogenicidad y eficacia protectora.
• * Para evaluar la respuesta de los anticuerpos neutralizantes y la protección contra el desafío del SARS-CoV-2 en modelos preclínicos.

Principales métodos:

• * Producción a escala piloto del virus purificado inactivado del SARS-CoV-2 (PiCoVacc).
• * Inmunización de ratones, ratas y primates no humanos con PiCoVacc.
• * Evaluación de los títulos de anticuerpos neutralizantes y amplitud de neutralización contra múltiples cepas de SARS-CoV-2.
• * Desafiar estudios en macacos para evaluar la eficacia y la seguridad de la vacuna, incluida la mejora dependiente de anticuerpos.

Principales resultados:

• * PiCoVacc indujo anticuerpos neutralizantes específicos del SARS-CoV-2 en ratones, ratas y primates no humanos.
• * Los anticuerpos inducidos neutralizaron 10 cepas representativas del SARS-CoV-2, lo que indica una amplia eficacia potencial.
• * Tres vacunas (3 o 6 μg/dosis) proporcionaron protección parcial o completa en macacos contra el desafío del SARS-CoV-2 sin mejora dependiente de anticuerpos.

Conclusiones:

• * PiCoVacc es una vacuna inactivada prometedora para el COVID-19.
• * Los datos preclínicos apoyan el desarrollo clínico y las pruebas en humanos de PiCoVacc.
• * La vacuna demostró seguridad y eficacia en modelos animales, lo que justifica ensayos en humanos.