Secukinumab versus adalimumab para el tratamiento de la artritis psoriásica activa (EXCEED): ensayo doble ciego, en...

Área de la Ciencia:

• Reumatología
• Inmunología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La artritis psoriásica requiere opciones de tratamiento efectivas.
• Los ensayos comparativos son cruciales para comparar las terapias biológicas.
• El estudio EXCEED comparó el secukinumab y el adalimumab en la artritis psoriásica activa.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y la seguridad de secukinumab frente al adalimumab.
• Evaluar ambos agentes como monoterapia biológica de primera línea.
• Para determinar el criterio de valoración primario del Colegio Americano de Reumatología (ACR) 20 respuesta a las 52 semanas.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorio de fase 3b, doble ciego, en el que participaron 853 pacientes.
• Los pacientes recibieron secukinumab o adalimumab por vía subcutánea.
• El resultado primario fue la proporción de pacientes que obtuvieron respuesta ACR20 en la semana 52.

Principales resultados:

• Secukinumab (67%) no logró una superioridad estadísticamente significativa respecto a adalimumab (62%) para la respuesta ACR20 en la semana 52 (p=0, 0719).
• La retención del tratamiento fue mayor en el grupo de secukinumab (86%) en comparación con el grupo de adalimumab (76%).
• Los perfiles de seguridad fueron consistentes con los estudios previos, sin diferencias significativas en las infecciones graves.

Conclusiones:

• Secukinumab no cumplió con el criterio primario de superioridad frente a adalimumab en la artritis psoriásica.
• Secukinumab demostró una mayor tasa de retención del tratamiento, lo que sugiere posibles beneficios a largo plazo.
• Los datos comparativos de este ensayo ayudan a la toma de decisiones clínicas para el tratamiento de la artritis psoriásica.