Remdesivir en adultos con COVID-19 grave: un ensayo multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Área de la Ciencia:

• Enfermedades infecciosas
• Medicina Clínica
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La enfermedad grave por coronavirus 2019 (COVID-19) carece de tratamientos antivirales probados.
• El remdesivir (GS-5734), un análogo de nucleósidos, muestra actividad antiviral in vitro e in vivo contra los coronavirus, incluido el SARS-CoV-2.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del remdesivir en pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 grave.
• Determinar el tiempo hasta la mejora clínica como objetivo primario.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en Hubei, China.
• 237 pacientes adultos con COVID-19 grave fueron asignados al azar (2:1) para recibir remdesivir intravenoso o placebo durante 10 días.
• El criterio de valoración primario fue el tiempo hasta la mejoría clínica en 28 días.

Principales resultados:

• El tratamiento con remdesivir no se asoció con una diferencia estadísticamente significativa en el tiempo hasta la mejoría clínica en comparación con el placebo (HR 1,23 [95% IC 0,87-1,75]).
• Se observó una tendencia numérica hacia una mejoría clínica más rápida en pacientes que recibieron remdesivir con una duración de los síntomas de 10 días o menos (HR 1,52 [0,95- 2,43]).
• Los eventos adversos condujeron a la interrupción temprana del tratamiento en el 12% de los pacientes tratados con remdesivir frente al 5% de los pacientes tratados con placebo.

Conclusiones:

• El remdesivir no demostró beneficios clínicos estadísticamente significativos para pacientes con COVID-19 graves en este ensayo.
• El beneficio numérico observado en pacientes tratados precozmente sugiere que se justifica una investigación adicional en ensayos más amplios.