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Updated: Dec 20, 2025

Utilizing the Antigen Capsid-Incorporation Strategy for the Development of Adenovirus Serotype 5-Vectored Vaccine Approaches

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Published on: May 6, 2015

Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna contra la COVID-19 vectorial de adenovirus recombinante tipo

Feng-Cai Zhu¹, Yu-Hua Li², Xu-Hua Guan³

¹NHC Key Laboratory of Enteric Pathogenic Microbiology, Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention, Nanjing, China.

Lancet (London, England)

|May 26, 2020

Resumen

Este ensayo de Fase 1 encontró que la vacuna contra la COVID-19 con vector de adenovirus tipo 5 (Ad5) es segura y inmunogénica. La vacuna Ad5 contra la COVID-19 mostró una seguridad tolerable e indujo respuestas significativas de anticuerpos y células T.

Área de la Ciencia:

Vacunología
Inmunología
Virología

Sus antecedentes:

Necesidad urgente de una vacuna contra el COVID-19.
Evaluación de una nueva vacuna vectorial recombinante de adenovirus tipo 5 (Ad5) que expresa la glicoproteína de pico del SARS-CoV-2.

Objetivo del estudio:

Evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de una vacuna contra la COVID-19 con vector Ad5.
Determinar la dosis óptima y las respuestas inmunes en adultos sanos.

Principales métodos:

Fase 1, escalado de dosis, ensayo abierto en un solo centro.
108 adultos sanos (18-60 años) recibieron una de las tres dosis de la vacuna Ad5.
Se evaluó la seguridad durante 28 días; se midió la inmunogenicidad mediante ensayos de anticuerpos y células T.

Principales resultados:

La mayoría de las reacciones adversas fueron leves/ moderadas (dolor, fiebre, fatiga, dolor de cabeza).
No se han notificado reacciones adversas graves en los últimos 28 días.
Se observaron aumentos significativos en el ELISA, los anticuerpos neutralizantes y las respuestas de las células T al día 14, con un pico en el día 28.

Conclusiones:

La vacuna contra la COVID-19 con vector Ad5 demostró una buena tolerabilidad e inmunogenicidad.
Las respuestas inmunes humoral y celular alcanzaron su punto máximo 28 días después de la vacunación.
Se requiere una mayor investigación de esta vacuna Ad5 contra el COVID-19.

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