Crema de Ruxolitinib para el tratamiento del vitiligo: ensayo aleatorizado, controlado, fase 2

Área de la Ciencia:

• Dermatología
• Inmunología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• El vitiligo es una afección crónica de la piel autoinmune que causa despigmentación y afecta la calidad de vida.
• Los tratamientos actuales para el vitiligo carecen de opciones aprobadas y las terapias existentes tienen una eficacia limitada.
• Hay una necesidad crítica de tratamientos novedosos y efectivos para la repigmentación del vitiligo.

Objetivo del estudio:

• Investigar el potencial terapéutico de la crema de ruxolitinib para la repigmentación del vitiligo.
• Para evaluar la eficacia y seguridad de las diferentes dosis de ruxolitinib crema hasta las 52 semanas.
• Para comparar la eficacia de la crema de ruxolitinib con un control de vehículo en un estudio doble ciego.

Principales métodos:

• En un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de fase 2 participaron 157 pacientes adultos con vitiligo.
• Los pacientes fueron asignados a recibir ruxolitinib crema (0,15% 1,5% una o dos veces al día) o un vehículo de control durante 24 semanas.
• El objetivo primario fue lograr una mejora del 50% o más en el índice de puntuación del área de vitiligo facial (F- VASI) en la semana 24.

Principales resultados:

• Significativamente más pacientes lograron F-VASI50 con ruxolitinib crema 1,5% dos veces al día (45%) y 1,5% una vez al día (50%) en comparación con el vehículo (3%).
• Se observó repigmentación hasta las 52 semanas en todas las dosis probadas de ruxolitinib crema.
• Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, principalmente prurito y acné en el lugar de aplicación, fueron leves a moderadas y similares en todos los grupos.

Conclusiones:

• El tratamiento con crema de Ruxolitinib se asoció con una repigmentación sustancial de la lesión vitiligo hasta las 52 semanas.
• Todas las dosis probadas de ruxolitinib crema fueron bien toleradas por los pacientes.
• Ruxolitinib crema muestra potencial como una opción de tratamiento eficaz para los pacientes que sufren de vitiligo.