Lisocabtagene maraleucel para pacientes con linfomas de células B grandes recidivantes o refractarios (TRANSCEND NHL...

Área de la Ciencia:

• Hematología
• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia

Sus antecedentes:

• Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) es una terapia con células T dirigidas por CD19 quiméricas.
• Los linfomas de células B grandes recidivantes o refractarios representan una importante necesidad médica no satisfecha.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de liso-cel en pacientes adultos con linfomas de células B grandes recidivantes o refractarios.
• Para determinar la dosis recomendada de lisocel en esta población de pacientes.

Principales métodos:

• Se realizó un estudio de Fase 1/2 sin interrupciones en 14 centros de cáncer de los Estados Unidos.
• Los pacientes recibieron lisocel en uno de los tres niveles de dosis (50, 100 o 150 x 10^6 células CAR+ T).
• Los parámetros de valoración primarios incluyeron los eventos adversos, las toxicidades limitantes de la dosis y la tasa de respuesta objetiva (ORR, por sus siglas en inglés) evaluada por un comité de revisión independiente.

Principales resultados:

• 269 pacientes recibieron al menos una dosis de lisocel, con una mediana de tres líneas previas de tratamiento sistémico.
• La dosis objetivo recomendada se estableció en 100 x 10^6 células CAR+ T.
• Se observó una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 73%, con una tasa de respuesta completa (CR) del 53%.
• La neutropenia de grado 3 o peor (60%), la anemia (37%) y la trombocitopenia (27%) fueron las reacciones adversas más comunes.
• El síndrome de liberación de citocinas (SCR) y los eventos neurológicos ocurrieron en el 42% y el 30% de los pacientes, respectivamente, con bajas tasas de eventos de grado 3 o peores (2% para el SCR, 10% para la neurotoxicidad).

Conclusiones:

• Lisocel logró un alto ORR con toxicidad manejable en pacientes con linfomas de células B grandes recidivantes o refractarios.
• El perfil de seguridad, caracterizado por bajas tasas de CRS grave y eventos neurológicos, apoya su uso.
• Liso-cel es una opción de tratamiento prometedora para esta población de pacientes y se está evaluando aún más.