Activate: ensayo clínico aleatorizado de la vacunación BCG contra la infección en ancianos

Área de la Ciencia:

• Inmunología
• Vacunas y vacunas
• Enfermedad de los ancianos

Sus antecedentes:

• Se sabe que la vacunación con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) protege a los niños contra varias infecciones además de la tuberculosis.
• Los beneficios potenciales de la vacunación con BCG en las poblaciones de edad avanzada para la protección heteróloga siguen siendo en gran medida inexplorados.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de la vacunación con BCG en personas de edad avanzada para prevenir nuevas infecciones.
• Evaluar el impacto de la BCG en la incidencia y el tiempo hasta la primera infección en una cohorte geriátrica.

Principales métodos:

• Un ensayo de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo (ACTIVATE) en el que participaron 198 pacientes ancianos.
• Los participantes recibieron BCG o placebo en el momento del alta hospitalaria y fueron monitoreados durante 12 meses para detectar nuevas infecciones.

Principales resultados:

• La vacunación con BCG aumentó significativamente el tiempo medio hasta la primera infección (16 semanas frente a 11 semanas con placebo).
• La incidencia de nuevas infecciones se redujo en un 40% en el grupo BCG (25, 0%) en comparación con el grupo placebo (42, 3%).
• La protección fue más notable contra las infecciones del tracto respiratorio de probable origen viral (HR 0,21, p=0, 013); no se observaron diferencias significativas en los efectos adversos.

Conclusiones:

• La vacunación con BCG es segura y demuestra su eficacia en la protección de las personas mayores contra nuevas infecciones.
• Se requiere más investigación en estudios más grandes para confirmar estos hallazgos, particularmente con respecto a la protección contra infecciones respiratorias como el COVID-19.