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Eficacia y seguridad a largo plazo de los globos revestidos de fármaco frente a los stents liberadores de fármaco para la enfermedad coronaria pequeña (BASKET-SMALL 2): seguimiento a 3 años de un ensayo aleatorizado de no inferioridad

  • 0University Hospital Basel, University of Basel, Basel, Switzerland.
Lancet +

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22 de octubre de 2020

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22 de octubre de 2020

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Resumen

Este resumen es generado por máquina.

Los globos revestidos con fármaco (DCB) demuestran una eficacia y seguridad sostenidas en comparación con los stents de eliminación de fármacos (DES) para la enfermedad coronaria de los vasos pequeños de nuevo hasta tres años. Este hallazgo apoya a los DCB como una opción de tratamiento viable en la intervención coronaria percutánea.

Área De La Ciencia

  • Medicina cardiovascular
  • Cardiología intervencionista
  • Dispositivos médicos

Sus Antecedentes

  • Los globos revestidos de fármacos (DCB) y los stents de eliminación de fármacos (DES) se utilizan para la enfermedad coronaria de los vasos pequeños de novo.
  • Estudios anteriores muestran que los DCB no son inferiores a los DES hasta los 12 meses.
  • Los datos a largo plazo más allá de un año para los DCB en este contexto son limitados.

Objetivo Del Estudio

  • Evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo (3 años) de los DCB frente a los DES de segunda generación.
  • Evaluar los parámetros clínicos en una población de recién llegados sometida a intervención coronaria percutánea para la enfermedad de los vasos pequeños.

Principales Métodos

  • Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto de no inferioridad.
  • 758 pacientes con lesiones coronarias de novo (< 3 mm) fueron asignados al azar 1:1 a DCB o DES.
  • Seguimiento durante 3 años para eventos cardíacos adversos mayores, muerte por todas las causas, trombosis de stent y hemorragia mayor.

Principales Resultados

  • No hubo diferencias significativas en los eventos cardíacos adversos mayores a los 3 años (15% tanto para DCB como para DES).
  • Las tasas de muerte cardíaca, infarto de miocardio y revascularización de los vasos objetivo fueron similares entre los grupos.
  • Se observaron tasas numéricamente más bajas de trombosis de stent y sangrado mayor con DCB, aunque no estadísticamente significativas.

Conclusiones

  • Los globos recubiertos de fármaco mantienen una eficacia y seguridad comparables a los stents que liberan fármacos hasta 3 años.
  • Los DCB representan una alternativa segura y eficaz para el tratamiento de la enfermedad coronaria de los vasos pequeños de nuevo nacimiento.