Estudio prospectivo multicéntrico de recuperación miocárdica utilizando dispositivos de asistencia ventricular izquierda (RESTAGE-HF [remisión de la insuficiencia cardíaca en estadio D]): resultados a medio plazo y puntos finales primarios

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Apoyo circulatorio mecánico
• Tratamiento de la insuficiencia cardíaca

Sus antecedentes:

• El tratamiento con el dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) puede mejorar la función cardíaca en la insuficiencia cardíaca avanzada, lo que potencialmente permite la extracción del dispositivo.
• Sin embargo, la tasa de explantación de LVAD debido a la remodelación inversa es generalmente baja.
• El estudio RESTAGE-HF exploró un protocolo para aumentar las tasas de exploración de LVAD.

Objetivo del estudio:

• Investigar si un protocolo de descarga mecánica optimizada de LVAD y una terapia farmacológica estandarizada pueden aumentar las tasas de explantación de LVAD.
• Evaluar la viabilidad y la reproducibilidad de esta estrategia en un entorno multicéntrico.
• Evaluar la remisión sostenida de la insuficiencia cardíaca después de la explantación de LVAD.

Principales métodos:

• Estudio prospectivo, multicéntrico y no aleatorizado en el que participaron 40 pacientes con cardiomiopatía no isquémica que recibían Heartmate II LVAD.
• Velocidad LVAD optimizada con régimen farmacológico agresivo y ecocardiogramas regulares a velocidad LVAD reducida para evaluar la función miocárdica.
• Endpoint primario: proporción de pacientes que alcanzan los criterios de explantación en 18 meses y remisión sostenida a los 12 meses.

Principales resultados:

• El 40% de todos los pacientes incluidos (16/40) alcanzaron el objetivo primario.
• El 50% de los pacientes que recibieron el protocolo (18/36) fueron explantados dentro de los 18 meses.
• La supervivencia libre de LVAD o trasplante fue del 90% a 1 año y del 77% a 2-3 años después del trasplante.

Conclusiones:

• El protocolo RESTAGE-HF, que combinaba el apoyo de LVAD con la terapia farmacológica y el monitoreo, dio como resultado una alta tasa de exploración de LVAD.
• Se encontró que esta estrategia era factible y reproducible en los 6 sitios participantes.
• Los hallazgos sugieren una vía potencial para lograr una remisión sostenida de la insuficiencia cardíaca en pacientes seleccionados.