Carboximaltosa férrica para la deficiencia de hierro en la descarga después de una insuficiencia cardíaca aguda:...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Farmacología
• Médico interno

Sus antecedentes:

• Se reconoce que la carboximaltosa férrica por vía intravenosa mejora la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con deficiencia de hierro.
• Los episodios de insuficiencia cardíaca aguda a menudo coexisten con la deficiencia de hierro, lo que afecta los resultados del paciente.
• El ensayo AFFIRM-AHF investigó la eficacia de la carboximaltosa férrica en pacientes que se recuperaban de una insuficiencia cardíaca aguda.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el impacto de la carboximaltosa férrica frente al placebo en los resultados clínicos en pacientes estabilizados después de una insuficiencia cardíaca aguda.
• Evaluar el efecto de la carboximaltosa férrica en las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y la mortalidad cardiovascular.
• Determinar el perfil de seguridad de la carboximaltosa férrica en esta población de pacientes.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado (AFFIRM-AHF) en el que participaron 1132 pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda con deficiencia de hierro.
• Los pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda < 50% fueron asignados al azar para recibir carboximaltosa férrica intravenosa o placebo antes del alta hospitalaria.
• El resultado primario fue un compuesto de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca total y muerte cardiovascular dentro de las 52 semanas; también se evaluó la seguridad.

Principales resultados:

• La carboximaltosa férrica redujo significativamente las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca total (RR 0,74, p=0,013) y el compuesto de la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular (HR 0,80, p=0,030).
• Se observó una tendencia hacia una reducción de las hospitalizaciones cardiovasculares y la muerte cardiovascular (RR 0,80, p=0,050), pero la muerte cardiovascular por sí sola no difería significativamente entre los grupos.
• El tratamiento se asoció con menos días perdidos debido a hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular (RR 0,67, p=0,035) y se encontró que era seguro.

Conclusiones:

• La carboximaltosa férrica por vía intravenosa es un tratamiento seguro para pacientes con deficiencia de hierro estabilizada después de una insuficiencia cardíaca aguda.
• La carboximaltosa férrica reduce efectivamente las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en esta población.
• Aunque no afecta a las tasas de mortalidad cardiovascular, la carboximaltosa férrica mejora los resultados clínicos clave en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda con deficiencia de hierro.