Ticagrelor frente a clopidogrel en la intervención coronaria percutánea electiva (ALPHEUS): ensayo aleatorizado...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Cardiología intervencionista
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La mionecrosis relacionada con la intervención coronaria percutánea (ICP) es una complicación común que afecta el pronóstico del paciente.
• La eficacia del ticagrelor en la administración de ICP electiva, en comparación con el clopidogrel, no se había evaluado previamente.
• La reducción de las complicaciones isquémicas periprocedurales es crucial para los pacientes sometidos a PCI.

Objetivo del estudio:

• Evaluar si el ticagrelor es superior al clopidogrel en la minimización de la necrosis periprocedural del miocardio en pacientes coronarios estables sometidos a ICP electiva de alto riesgo.
• Para comparar los perfiles de seguridad de ticagrelor y clopidogrel en esta población de pacientes.

Principales métodos:

• Un ensayo abierto aleatorizado de fase 3b (ALPHEUS) en el que participaron 1910 pacientes en 49 hospitales.
• Los pacientes con enfermedad coronaria estable y características de alto riesgo fueron asignados al azar (1:1) a ticagrelor o clopidogrel durante 30 días.
• El resultado primario fue un compuesto de infarto de miocardio relacionado con PCI o lesión miocárdica mayor dentro de las 48 horas; sangrado mayor fue el resultado primario de seguridad.

Principales resultados:

• El ticagrelor (35%) no fue superior al clopidogrel (36%) en la reducción del resultado compuesto primario (OR 0,97, p=0,75).
• No se observaron diferencias significativas en los acontecimientos hemorrágicos mayores entre los grupos.
• Las hemorragias menores fueron más frecuentes con ticagrelor (11%) en comparación con clopidogrel (8%) a los 30 días (OR 1,54, p=0,0070).

Conclusiones:

• El ticagrelor no demostró superioridad sobre el clopidogrel en la reducción de la necrosis miocárdica periprocedural después de la ICP electiva.
• Aunque no aumentó el sangrado mayor, el ticagrelor se asoció con una mayor tasa de sangrado menor.
• Estos hallazgos apoyan el uso continuado de clopidogrel como tratamiento estándar para la ICP electiva.