Nivolumab de primera línea más ipilimumab en el mesotelioma pleural no resecable (CheckMate 743): ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto, fase 3

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Las opciones de tratamiento del mesotelioma pleural maligno (MPM) son limitadas, y la quimioterapia ofrece beneficios de supervivencia moderados y resultados pobres.
• Nivolumab más ipilimumab ha demostrado eficacia en otros tipos de cáncer, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de nivolumab más ipilimumab en la mejora de la supervivencia global en pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable y no tratado previamente.

Principales métodos:

• En un estudio aleatorizado abierto de fase 3 (CheckMate 743) se incluyeron 605 pacientes con MPM no resecable.
• Los pacientes fueron asignados a nivolumab más ipilimumab durante un máximo de 2 años o a platino más quimioterapia pemetrexada durante un máximo de seis ciclos.
• El criterio de valoración primario fue la supervivencia global; se evaluó la seguridad en todos los participantes tratados.

Principales resultados:

• Nivolumab más ipilimumab prolongaron significativamente la supervivencia global en comparación con la quimioterapia (mediana de 18, 1 versus 14, 1 meses).
• Las tasas de supervivencia global a dos años fueron más altas con nivolumab más ipilimumab (41%) frente a la quimioterapia (27%).
• Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3-4 fueron similares entre los grupos (30% frente a 32%), con muertes raras relacionadas con el tratamiento.

Conclusiones:

• Nivolumab más ipilimumab ofrece mejoras significativas y clínicamente significativas en la supervivencia general para MPM no resecable.
• Este primer régimen de inmunoterapia en su clase es un nuevo estándar de atención para MPM no resecable no tratado previamente.