Las vacunas BNT162b protegen a los macacos rhesus del SARS-CoV-2

Área de la Ciencia:

• Vacunas y vacunas
• Virología
• Inmunología

Sus antecedentes:

• Se necesitan urgentemente vacunas seguras y efectivas contra la COVID-19 para inmunizar a una gran población.
• El desarrollo de nuevas plataformas de vacunas es fundamental para la respuesta a la pandemia.
• La tecnología de ARN mensajero (ARNm) ofrece un enfoque prometedor para el desarrollo rápido de vacunas.

Objetivo del estudio:

• Informar sobre el desarrollo preclínico de dos candidatos a vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm, BNT162b1 y BNT162b2.
• Evaluar la inmunogenicidad y la eficacia protectora de estas vacunas candidatas en modelos preclínicos.
• Evaluar el potencial de estos candidatos para la inmunización humana a gran escala.

Principales métodos:

• Desarrollo de dos vacunas candidatas (BNT162b1 y BNT162b2) utilizando el ARNm modificado por nucleósidos que codifica los inmunógenos de la glicoproteína de punta del SARS-CoV-2.
• Formulación de candidatos al ARNm en nanopartículas de lípidos.
• Evaluación de la inmunogenicidad (respuestas de anticuerpos y células T) en ratones y primates no humanos (macacos rhesus).
• Evaluación de la eficacia protectora contra el desafío del SARS-CoV-2 en macacos rhesus.

Principales resultados:

• Una sola dosis intramuscular de cualquiera de las vacunas candidatas provocó respuestas de anticuerpos dependientes de la dosis y altos títulos de inhibición de la entrada del virus en ratones.
• La vacunación de refuerzo primario en macacos rhesus indujo títulos de neutralización del SARS-CoV-2 significativamente más altos que los de los sueros humanos convalecientes.
• Las vacunas candidatas protegieron a los macacos contra el desafío del SARS-CoV-2, con BNT162b2 mostrando protección en el tracto respiratorio inferior y sin aumento de la enfermedad.

Conclusiones:

• BNT162b1 y BNT162b2 son candidatos prometedores a la vacuna COVID-19 con una fuerte inmunogenicidad y eficacia preclínicas.
• BNT162b2 demostró una eficacia particular en la protección del tracto respiratorio y la seguridad sin aumento de la enfermedad.
• Ambos candidatos están avanzando hacia ensayos clínicos en humanos, incluyendo estudios de Fase I, II y III.