Filgotinib como tratamiento de inducción y mantenimiento para la colitis ulcerosa (SELECTION): ensayo aleatorizado...

Área de la Ciencia:

• Gastroenterología
• Inmunología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La prevalencia de la colitis ulcerosa (UC) está aumentando a nivel mundial, lo que requiere tratamientos efectivos para la inducción y el mantenimiento de la remisión.
• Se investigó la eficacia y la seguridad del tratamiento de la UC con filgotinib, un inhibidor preferente de Janus kinase 1 (JAK1) oral.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de filgotinib (100 mg y 200 mg) en comparación con el placebo en pacientes con colitis ulcerosa moderada a grave.

Principales métodos:

• Un ensayo de fase 2b/3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que incluyó dos estudios de inducción y uno de mantenimiento en 40 países.
• Los pacientes recibieron filgotinib por vía oral (100 mg o 200 mg) o placebo una vez al día durante 11 semanas (inducción), y los que respondieron entraron en una fase de mantenimiento.

Principales resultados:

• Filgotinib 200 mg demostró tasas de remisión clínica significativamente más altas en la semana 10 (26,1% frente al 15,3% en el estudio A; 11,5% frente al 4,2% en el estudio B) y en la semana 58 (37,2% frente al 11,2%).
• Filgotinib 100 mg mostró tasas de remisión significativas en la semana 58 (23,8% frente al 13,5%).
• Las tasas de reacciones adversas y reacciones adversas graves fueron similares en todos los grupos de tratamiento; no se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento.

Conclusiones:

• Filgotinib 200 mg es bien tolerado y eficaz para inducir y mantener la remisión clínica en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
• El filgotinib representa una opción terapéutica oral prometedora para el tratamiento de la colitis ulcerosa.