Isatuximab, carfilzomib y dexametasona en el mieloma múltiple recurrente (IKEMA): ensayo multicéntrico, abierto y...

Área de la Ciencia:

• Hematología
• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia

Sus antecedentes:

• El isatuximab es un anticuerpo monoclonal anti-CD38 utilizado para el mieloma múltiple recidivante o refractario.
• Los tratamientos actuales incluyen combinaciones con pomalidomida-dexametazona y carfilzomib-dexametazona.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la eficacia de isatuximab más carfilzomib- dexametasona frente a la de carfilzomib- dexametasona en monoterapia.
• Evaluar la supervivencia libre de progresión en pacientes con mieloma múltiple recurrente.

Principales métodos:

• Fase 3, estudio abierto, aleatorizado con 302 pacientes en 16 países.
• Los pacientes recibieron isatuximab más carfilzomib- dexametasona o carfilzomib- dexametasona.
• El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión.

Principales resultados:

• La mediana de supervivencia libre de progresión no se alcanzó en el grupo de isatuximab frente a 19,15 meses en el grupo de control (HR 0,53).
• Los eventos adversos derivados del tratamiento de grado 3 o peores ocurrieron en el 77% del grupo de isatuximab frente al 67% del grupo de control.
• Las reacciones adversas fatales derivadas del tratamiento se produjeron en el 3% de ambos grupos.

Conclusiones:

• El isatuximab combinado con carfilzomib-dexametazona mejora significativamente la supervivencia libre de progresión en el mieloma múltiple recurrente.
• Esta combinación representa un nuevo estándar de atención para esta población de pacientes.