Evaluación de la calidad del laboratorio en las pruebas de drogas en orina. Un estudio piloto de prueba de aptitud de...

Área de la Ciencia:

• Ciencias Forenses Ciencias Forenses.
• Química clínica es la química clínica.
• Medicina de laboratorio Medicina de laboratorio

Sus antecedentes:

• El desarrollo de directrices de acreditación para los laboratorios de pruebas de drogas en orina es crucial para garantizar la precisión y confiabilidad.
• Las pruebas de competencia (PT) son un componente clave de los programas de garantía de calidad de los laboratorios.

Objetivo del estudio:

• Realizar un estudio piloto para pruebas de competencia para informar el desarrollo de directrices de acreditación para laboratorios de pruebas de drogas en orina.
• Para evaluar el rendimiento del laboratorio utilizando métodos de prueba de competencia tanto abiertos como ciegos.

Principales métodos:

• Cincuenta laboratorios civiles y comerciales participaron voluntariamente en el estudio piloto.
• Se prepararon muestras de orina libres de drogas, algunas fortificadas con drogas y otras no fortificadas (blancos).
• Las muestras se enviaron a los laboratorios tanto de forma abierta como a ciegas.

Principales resultados:

• El rendimiento del laboratorio en las pruebas de competencia abiertas fue comparable al de los programas existentes.
• Las pruebas de competencia a ciegas resultaron en una menor precisión, con más falsos negativos aparentes.
• Se identificaron desafíos significativos en la realización de pruebas a ciegas y la comparación de resultados.

Conclusiones:

• Las pruebas de competencia abiertas proporcionan una medida confiable del rendimiento del laboratorio.
• Las pruebas ciegas de competencia presentan dificultades de implementación e impactos en la precisión.
• Los desafíos identificados guiarán el refinamiento de los futuros programas de acreditación de pruebas de drogas en orina y pruebas de competencia.