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Updated: Nov 1, 2025

A Clinical Trial Assessing the Safety, Efficacy, and Delivery of Olive-Oil-Based Three-Chamber Bags for Parenteral Nutrition
Published on: September 20, 2019
Guías para informar protocolos de ensayo y ensayos completados modificados debido a la pandemia de COVID-19 y otras
Aaron M Orkin1,2, Peter J Gill3, Davina Ghersi4
1Division of Emergency Medicine, Department of Family and Community Medicine, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.
Las circunstancias atenuantes como el COVID-19 pueden alterar los ensayos aleatorios. La directriz CONSERVE mejora la notificación de estas modificaciones cruciales del ensayo para una mayor transparencia y validez.
Área de la Ciencia:
- Metodología de los ensayos clínicos
- Ética en la investigación
- Normas para la presentación de informes científicos
Sus antecedentes:
- Las modificaciones no planificadas a los ensayos aleatorios debido a circunstancias atenuantes (por ejemplo, COVID-19) presentan desafíos metodológicos, éticos y analíticos significativos.
- Las directrices de notificación existentes ofrecen orientaciones incompletas para documentar estas alteraciones esenciales del ensayo, lo que podría comprometer la validez de la investigación.
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