Efecto de la citisina frente a la vareniclina en el abandono del tabaco: un ensayo clínico aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Farmacología
• Ensayos clínicos
• Salud pública

Sus antecedentes:

• La citisina es reconocida por su eficacia en la cesación del tabaquismo, superando el placebo y la terapia de reemplazo de nicotina.
• La vareniclina es un medicamento líder para dejar de fumar, pero su uso está relacionado con eventos adversos que pueden causar la interrupción del tratamiento.

Objetivo del estudio:

• Para determinar si un tratamiento estándar de 25 días con citisina no es inferior a un tratamiento estándar de 84 días con vareniclina para dejar de fumar.
• Comparar los perfiles de seguridad de la citisina y la vareniclina para dejar de fumar.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico aleatorizado abierto que involucró a 1452 adultos australianos fumadores diarios.
• Los participantes recibieron tratamiento con citisina durante 25 días o vareniclina durante 84 días, y a ambos grupos se les ofreció apoyo conductual telefónico.
• El resultado primario fue la abstinencia continua de 6 meses, verificada por pruebas de respiración con monóxido de carbono a los 7 meses de seguimiento.

Principales resultados:

• Las tasas de abstinencia continua verificadas a los 6 meses fueron del 11,7% para la citisina frente al 13,3% para la vareniclina (P=0,03 para la no inferioridad).
• La citisina no demostró ser inferior a la vareniclina para dejar de fumar.
• Las reacciones adversas autoinformadas fueron menos frecuentes con citisina (ratio de frecuencia 0,88; P=0,002).

Conclusiones:

• El tratamiento estándar de 25 días con citisina no cumplió los criterios de no inferioridad en comparación con el tratamiento de 84 días con vareniclina para dejar de fumar.
• Si bien la citisina mostró un perfil de seguridad potencialmente mejor con menos eventos adversos, no fue tan efectiva como la vareniclina en este ensayo.