Amplatzer Amulet Apéndice auricular izquierdo Occluder versus dispositivo de vigilancia para la profilaxis del...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Dispositivos médicos
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El cierre percutáneo del apéndice auricular izquierdo (LAA) ofrece una alternativa a la anticoagulación oral para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en la fibrilación auricular no valvular (FANV).
• El ensayo Amulet IDE comparó la seguridad y eficacia del bloqueador Amulet LAA con el dispositivo Watchman.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia del dispositivo de oclusión Amulet LAA en comparación con el dispositivo Watchman en pacientes con NVAF.
• Evaluar la tasa de oclusión de LAA a los 45 días después de la implantación.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorio en el que participaron 1878 pacientes con NVAF con mayor riesgo de accidente cerebrovascular.
• Los pacientes fueron asignados al dispositivo de oclusión Amulet o Watchman.
• Los parámetros de valoración primarios incluyeron la seguridad (complicaciones, muerte, hemorragia) y la eficacia (accidente cerebrovascular, embolia) a los 12 a 18 meses.

Principales resultados:

• Amulet no fue inferior a Watchman en cuanto a seguridad (14,5% frente a 14,7%) y eficacia (2,8% frente a 2,8%).
• Las tasas de oclusión de LAA fueron más altas con Amulet (98,9%) frente a Watchman (96,8%).
• Las complicaciones relacionadas con el procedimiento fueron más frecuentes con Amulet (4,5% frente a 2,5%), disminuyendo con la experiencia.

Conclusiones:

• El ocultador Amulet no es inferior en seguridad y eficacia en la prevención de ACV en comparación con Watchman.
• Amulet demostró superioridad en las tasas de oclusión de LAA.
• Se observó un aumento de las complicaciones relacionadas con el procedimiento con Amulet, pero se redujo con la experiencia del operador.