Tratamiento guiado por hemodinámica de la insuficiencia cardíaca (GUIDE-HF): ensayo controlado aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Dispositivos médicos
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Estudios anteriores indicaron que el tratamiento guiado por hemodinámica reduce las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en pacientes de clase III de la NYHA.
• Existió incertidumbre con respecto a los beneficios en pacientes de clase II-IV de la NYHA y en aquellos con niveles elevados de péptidos natriuréticos pero sin hospitalización reciente.

Objetivo del estudio:

• Evaluar si el monitoreo remoto de la presión arterial pulmonar reduce los eventos de insuficiencia cardíaca y la mortalidad en las clases II-IV de la NYHA.
• Para evaluar la eficacia en pacientes con niveles elevados de péptidos natriuréticos pero sin hospitalización reciente por insuficiencia cardíaca.

Principales métodos:

• En un ensayo multicéntrico, aleatorizado y a ciegas (GUIDE- HF) en el que participaron 1.022 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
• Los pacientes recibieron tratamiento guiado por hemodinámica mediante monitorización de la presión arterial pulmonar o el tratamiento habitual.
• Endpoint primario: composición de la mortalidad por cualquier causa y los eventos de insuficiencia cardíaca total a los 12 meses.

Principales resultados:

• Análisis general: no hay reducción significativa en el criterio de valoración primario (HR 0,88, p=0,16).
• Análisis pre-COVID-19: Reducción significativa de los eventos primarios (HR 0,81, p=0,049) y los eventos de insuficiencia cardíaca (HR 0,76, p=0,014).
• Durante el COVID-19: Disminución de la diferencia de los parámetros primarios; no hubo diferencias significativas entre los grupos (HR 1.11, p=0.53).

Conclusiones:

• El tratamiento guiado por hemodinámica no redujo significativamente el criterio de valoración compuesto en la población total del estudio.
• Un análisis previo al COVID-19 sugirió un beneficio potencial, impulsado principalmente por la reducción de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.
• La pandemia de COVID-19 pareció afectar las tasas de incidencia y el efecto del tratamiento observado.