Resultados en el ensayo ISCHEMIA basados en la enfermedad arterial coronaria y la gravedad de la isquemia

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Ensayos clínicos
• Investigación de la eficacia médica

Sus antecedentes:

• El ensayo ISCHEMIA investigó si la revascularización beneficiaba a los pacientes con enfermedad coronaria estable y isquemia de moderada a grave.
• Este análisis examinó específicamente cómo la EAC y la gravedad de la isquemia influyen en los resultados del ensayo en función de la estrategia de manejo.

Objetivo del estudio:

• Determinar la relación entre la gravedad de la enfermedad arterial coronaria (CAD) y la isquemia miocárdica y su impacto en los resultados clínicos en el ensayo ISCHEMIA.
• Evaluar si la gravedad de la isquemia identifica subgrupos de pacientes que se benefician de una estrategia de tratamiento invasivo inicial en comparación con un enfoque conservador.

Principales métodos:

• 5179 pacientes con isquemia moderada/ severa fueron asignados al azar a estrategias invasivas o conservadoras.
• La angiografía computarizada coronaria evaluó la anatomía de la EAC; el índice de pronóstico de Duke clasificó la gravedad de la EAC (n=2475).
• La gravedad de la isquemia se evaluó utilizando varias modalidades de diagnóstico por imágenes (n=5105), con tasas de eventos a los 4 años comparadas entre los subgrupos.

Principales resultados:

• Ni la isquemia moderada ni la severa aumentaron de forma independiente el riesgo de mortalidad en comparación con la isquemia leve o la ausencia de isquemia (HRs 0,89 y 0,83, respectivamente).
• Las tasas de infarto de miocardio no fatal (IM) aumentaron con el aumento de la gravedad de la isquemia (P=0,04 para la tendencia).
• Una mayor gravedad de la ECA se relacionó con un mayor riesgo de muerte (HR 2, 72) e infarto de miocardio (HR 3, 78). La estrategia invasiva mostró una tendencia hacia una menor mortalidad cardiovascular o MI en el subgrupo de mayor severidad de CAD, pero no hubo diferencia en la mortalidad por cualquier causa.

Conclusiones:

• La gravedad de la isquemia por sí sola no predijo un aumento del riesgo cuando se ajustó por la gravedad de la ECA; la ECA más grave fue el factor de riesgo significativo.
• La estrategia de tratamiento invasivo inicial no redujo la mortalidad por cualquier causa a los 4 años en ningún subgrupo de isquemia o de gravedad de CAD.
• Los hallazgos sugieren centrarse en la gravedad de la EAC en lugar de la gravedad de la isquemia para la estratificación del riesgo y las decisiones de manejo en la enfermedad isquémica cardíaca estable.