Estimación de los efectos del tratamiento del estudio DAPT en la práctica clínica contemporánea: hallazgos del...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Ensayos clínicos
• Investigación en servicios de salud

Sus antecedentes:

• La aplicabilidad del ensayo aleatorio puede verse afectada por la evolución de las características del paciente, los algoritmos de tratamiento y la tecnología médica.
• El estudio DAPT demostró que el tratamiento antiplaquetario dual más prolongado (DAPT) redujo los eventos isquémicos pero aumentó el sangrado.
• Los avances contemporáneos en la tecnología de stent y la práctica clínica pueden alterar los beneficios de la TDAP prolongada.

Objetivo del estudio:

• Evaluar las diferencias entre la población del estudio DAPT y los pacientes estadounidenses contemporáneos sometidos a intervención coronaria percutánea.
• Para estimar el efecto del tratamiento en el mundo real de la duración prolongada de DAPT en una cohorte de pacientes modernos.

Principales métodos:

• Comparó a los participantes del estudio DAPT con pacientes contemporáneos del Registro Nacional de Datos Cardiovasculares CathPCI (julio 2016-junio 2017).
• Se utilizaron las probabilidades inversas de ponderación de la participación en el ensayo para ajustar las diferencias entre los pacientes y los procedimientos.
• Se estimó el efecto del tratamiento simultáneo de 30 meses frente a 12 meses de DAPT después de procedimientos de stent coronario.

Principales resultados:

• La cohorte del registro contemporáneo (568.540 pacientes) difería de la cohorte del estudio DAPT (8.864 pacientes), con más comorbilidades y tasas más altas de infarto de miocardio y uso de stents liberadores de fármacos de segunda generación.
• Después de la reponderación, la TDAP prolongada no mostró una reducción significativa en la trombosis del stent, los eventos adversos cardíacos y cerebrovasculares importantes o el infarto de miocardio.
• Se observó un aumento del riesgo de hemorragia con DAPT prolongada en la cohorte contemporánea (efecto del tratamiento re- ponderado: 2,42%).

Conclusiones:

• Las diferencias en las poblaciones de pacientes y los dispositivos entre el estudio DAPT y la práctica contemporánea atenuan los beneficios de la DAPT prolongada.
• El aumento de los daños de la DAPT prolongada, específicamente el sangrado, sigue siendo relevante en los entornos clínicos modernos.
• Los hallazgos sugieren una limitada aplicabilidad de los efectos del tratamiento promedio del Estudio DAPT a la atención actual del paciente.