Balón intragástrico ajustable para el tratamiento de la obesidad: ensayo clínico multicéntrico, abierto y...

Área de la Ciencia:

• Cirugía bariátrica y procedimientos endoscópicos
• Medicina para la obesidad y trastornos metabólicos
• Gastroenterología y nutrición clínica

Sus antecedentes:

• Los globos intragástricos ofrecen un tratamiento mínimamente invasivo y conservador de la anatomía para la obesidad.
• La mayor tolerancia y durabilidad son claves para una adopción clínica más amplia de estos dispositivos.
• Se investigó la seguridad y eficacia de los globos intragástricos ajustables (aIGB) en adultos con obesidad.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y la eficacia de un globo intragástrico ajustable (aIGB) combinado con una intervención en el estilo de vida para el tratamiento de la obesidad.
• Evaluar el impacto del volumen ajustable del globo sobre la pérdida de peso y la tolerabilidad del paciente.
• Comparar los resultados de la intervención aIGB más el estilo de vida frente a la intervención de estilo de vida sola.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, abierto y aleatorio en el que participaron 288 adultos con obesidad.
• A los participantes se les asignó un aIGB con intervención en el estilo de vida o solo con intervención en el estilo de vida durante 32 semanas.
• Los parámetros de valoración primarios incluyeron el porcentaje medio de pérdida de peso corporal total y la tasa de respuesta (≥5% de pérdida de peso corporal total) a las 32 semanas.

Principales resultados:

• El grupo aIGB logró una pérdida media de peso corporal total del 15,0% frente al 3,3% en el grupo control (p< 0, 0001).
• Se observó una tasa de respuesta clínica del 92% (pérdida de peso ≥5%) en el grupo aIGB.
• Los volúmenes de globo ajustables mejoraron la pérdida de peso y la tolerabilidad, con el 17% de los pacientes que interrumpieron el tratamiento precozmente debido a la intolerancia.

Conclusiones:

• Los globos intragástricos ajustables combinados con la modificación del estilo de vida conducen a una pérdida de peso significativa y sostenida.
• La capacidad de ajuste del volumen del globo permite una terapia personalizada, optimizando tanto la pérdida de peso como la tolerancia del paciente.
• Este enfoque es prometedor para ampliar la adopción clínica de la terapia de globos intragástricos para la obesidad.