El ensayo KEYNOTE-811 de doble bloqueo de PD-1 y HER2 en el cáncer gástrico HER2-positivo

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Gastroenterología
• La inmunoterapia

Sus antecedentes:

• La amplificación / sobreexpresión de HER2 se encuentra en ~ 20% de los adenocarcinomas de unión gástrica / gastroesofágico avanzados.
• El trastuzumab más quimioterapia es el tratamiento estándar de primera línea para el cáncer gástrico avanzado HER2- positivo.
• Existe una justificación para combinar la inmunoterapia con la terapia dirigida a HER2 en el cáncer gástrico HER2-positivo.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de pembrolizumab más trastuzumab y quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de unión gastroesofágico no resecable o metastásico HER2.

Principales métodos:

• Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase III (KEYNOTE-811).
• Los pacientes recibieron pembrolizumab, trastuzumab y quimioterapia, o placebo, trastuzumab y quimioterapia.
• Primer análisis intermedio especificado en el protocolo.

Principales resultados:

• El tratamiento combinado con pembrolizumab redujo notablemente el tamaño del tumor.
• Se observaron respuestas completas en algunos participantes.
• Mejora significativa de la tasa de respuesta objetiva en comparación con el placebo.

Conclusiones:

• La adición de pembrolizumab al trastuzumab y la quimioterapia demuestran una eficacia significativa en el adenocarcinoma gástrico o gastroesofágico avanzado HER2- positivo.
• Esta combinación representa una estrategia terapéutica prometedora para este grupo de pacientes.