Asociación entre la vacuna contra la hepatitis B de 2 o 3 dosis y el infarto agudo de miocardio

Área de la Ciencia:

• Inmunología
• Vacunas y vacunas
• Medicina cardiovascular

Sus antecedentes:

• La vacuna contra la hepatitis B en 2 dosis con adyuvante de citosina fosfoguanina (HepB-CpG) demostró una seroprotección superior en comparación con la vacuna contra la hepatitis B en 3 dosis con adyuvante de hidróxido de aluminio (HepB-alum).
• Un ensayo previo indicó un potencial aumento del riesgo de infarto agudo de miocardio (IM) con la vacuna HepB-CpG, lo que requirió una investigación adicional.

Objetivo del estudio:

• Comparar la tasa de incidencia del infarto agudo de miocardio (IM) tipo 1 entre los adultos que recibieron la vacuna HepB-CpG y los que recibieron la vacuna HepB-alum.
• Evaluar la no inferioridad de la vacuna HepB-CpG en términos de riesgo de infarto agudo de miocardio.

Principales métodos:

• Se realizó un estudio prospectivo de cohorte de no inferioridad en Kaiser Permanente Southern California, que incluyó a 69.625 adultos que recibieron la vacuna HepB-CpG o HepB-alum.
• Los participantes fueron seguidos durante 13 meses después de la vacunación por eventos de infarto agudo de miocardio, identificados mediante códigos de diagnóstico y juzgados por cardiólogos.
• Se utilizó la probabilidad inversa de ponderación del tratamiento (IPTW) para ajustar las características demográficas y clínicas, estimando la relación de riesgo ajustada (HR) para el MI agudo.

Principales resultados:

• El estudio incluyó a 31.183 receptores de HepB-CpG y 38.442 receptores de HepB-alum, con características bien equilibradas después del ajuste de IPTW.
• En el grupo HepB-CpG se produjeron cincuenta y dos incidentes de infarto agudo de miocardio tipo 1 (1,67/1000 personas-año) y 71 en el grupo HepB-aluminio (1,86/1000 personas-año).
• La HR ajustada para el IM agudo fue de 0,92 (IC unilateral del 97,5%, ∞ a 1,32), que estaba por debajo del margen de no inferioridad de 2, cumpliendo el criterio estadístico de no inferioridad (P < 0,001).

Conclusiones:

• La administración de la vacuna HepB-CpG no demostró un aumento estadístico del riesgo de infarto agudo de miocardio en comparación con la vacuna HepB-alum en esta gran cohorte.
• Estos hallazgos apoyan el perfil de seguridad de la vacuna HepB-CpG de 2 dosis con respecto a los eventos cardiovasculares.
• El estudio proporciona evidencia crucial para los médicos y funcionarios de salud pública con respecto a la seguridad de la vacunación contra la hepatitis B.