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Updated: May 13, 2026
07:43
Using 22C3 Anti-PD-L1 Antibody Concentrate on Biopsy and Cytology Samples from Non-small Cell Lung Cancer Patients
Published on: September 25, 2018
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Pembrolizumab versus placebo como terapia adyuvante en el melanoma completamente resecado en estadio IIB o IIC
Jason J Luke1, Piotr Rutkowski2, Paola Queirolo3
1UPMC Hillman Cancer Center, Pittsburgh, PA, USA.
Lancet (London, England)
|April 3, 2022
Resumen
El pembrolizumab adyuvante redujo significativamente el riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con melanoma en estadio II. Esta inmunoterapia ofrece un perfil de seguridad manejable para el melanoma de alto riesgo resecado.
Área de la Ciencia:
- En el campo de la oncología
- La inmunoterapia
- Investigación del melanoma
Sus antecedentes:
- El pembrolizumab ha demostrado eficacia en el melanoma avanzado y en la enfermedad resecada en estadio III.
- KEYNOTE-716 investigó el pembrolizumab como terapia adyuvante para el melanoma de alto riesgo en estadio II resecado.
- En este estudio se presentan los resultados de los análisis intermedios de la supervivencia sin recurrencia.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia del adyuvante pembrolizumab en pacientes con melanoma en estadio IIB o IIC de alto riesgo y con resección completa.
- Evaluar la supervivencia libre de recurrencia (SVR) como objetivo primario.
- Informar sobre los hallazgos de seguridad de los brazos de tratamiento con pembrolizumab adyuvante.
Principales métodos:
- Un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de fase 3 (KEYNOTE-716) incluyó a pacientes con melanoma en estadio IIB/ IIC.
- Los pacientes recibieron pembrolizumab o placebo por vía intravenosa cada 3 semanas durante 17 ciclos.
- El criterio de valoración primario fue la supervivencia libre de recidiva evaluada por el investigador en la población de intención de tratamiento.
Principales resultados:
- Pembrolizumab redujo significativamente el riesgo de recurrencia o muerte en ambos análisis intermedios (HR 0,65 y 0,61).
- Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3-4 fueron más altos en el grupo de pembrolizumab (16%) que en el grupo de placebo (4%).
- No se atribuyeron muertes al tratamiento del estudio.
Conclusiones:
- El tratamiento adyuvante con pembrolizumab para el melanoma en estadio IIB/ IIC reduce significativamente el riesgo de recurrencia de la enfermedad o de muerte.
- Pembrolizumab demuestra un perfil de seguridad manejable en este entorno adyuvante.
- Los hallazgos apoyan el pembrolizumab como una valiosa opción de tratamiento para el melanoma de alto riesgo en etapa II.
