Imiquimod tópico versus cirugía para la neoplasia intraepitelial vulvar: un ensayo multicéntrico, aleatorizado, de...

Área de la Ciencia:

• Oncología ginecológica
• Dermatología
• En el campo de la oncología

Sus antecedentes:

• El manejo de las lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado vulvar (VHSIL, por sus siglas en inglés) es un desafío, ya que la cirugía tiene altas tasas de recurrencia.
• Imiquimod presenta una alternativa médica potencial, pero faltan las comparaciones directas con la cirugía.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la eficacia clínica, la respuesta histológica, el aclaramiento del VPH, la aceptación y la morbilidad psicosexual de imiquimod frente al tratamiento quirúrgico para la VHSIL.
• Evaluar el imiquimod como tratamiento potencial de primera línea para la LHSV.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, de fase 3 de no inferioridad que comparó imiquimod con cirugía en 110 mujeres con VHSIL.
• Los pacientes recibieron imiquimod autoadministrado (4-6 meses) o extirpación/ ablación quirúrgica.
• El criterio de valoración primario fue la respuesta clínica completa (RCC) a los 6 meses después del tratamiento.

Principales resultados:

• Se demostró la no inferioridad: el 80% de los pacientes con imiquimod obtuvieron CCR frente al 79% después de la cirugía (p=0, 0056).
• No se observaron diferencias significativas en el aclaramiento del VPH, los eventos adversos o la satisfacción con el tratamiento.
• Se detectó enfermedad invasiva en cinco pacientes sometidos a cirugía, pero no en el grupo de imiquimod.

Conclusiones:

• El imiquimod es una alternativa segura, efectiva y bien aceptada a la cirugía para la LHSV.
• Imiquimod puede considerarse como una opción de tratamiento de primera línea para las mujeres con VHSIL.