Efecto de la metilprednisolona oral en la disminución de la función renal o la insuficiencia renal en pacientes con...

Área de la Ciencia:

• Nefrología
• Inmunología
• Farmacología clínica

Sus antecedentes:

• El impacto de los glucocorticoides en los resultados renales en la nefropatía IgA sigue sin estar claro.
• La nefropatía IgA (IgAN) es una glomerulonefritis primaria común, que a menudo progresa hasta la insuficiencia renal.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de la metilprednisolona en pacientes con IgAN de alto riesgo.
• Evaluar el efecto de la metilprednisolona en los principales resultados renales y eventos adversos.

Principales métodos:

• Estudio internacional, multicéntrico, doble ciego y aleatorizado (NCT01560052).
• 503 participantes con IgAN, proteinuria ≥1 g/día y eGFR entre 20 y 120 ml/min/1,73 m2.
• Randomizado 1:1 a metilprednisolona oral o placebo, con ajustes de dosis y profilaxis antibiótica aplicada durante el ensayo.

Principales resultados:

• La metilprednisolona redujo significativamente el resultado compuesto primario (disminución del eGFR en un 40%, insuficiencia renal o muerte) en comparación con el placebo (HR 0, 53; P< 0, 001).
• Se observó un riesgo reducido de insuficiencia renal (HR 0, 59; P=0, 008) y otros 7 resultados secundarios.
• Las reacciones adversas graves fueron mayores con la metilprednisolona (10,9%) frente al placebo (2,8%), principalmente con el tratamiento con dosis completa.

Conclusiones:

• La metilprednisolona oral (6-9 meses) reduce efectivamente el riesgo de deterioro de la función renal, insuficiencia o muerte en pacientes con IgAN de alto riesgo.
• El beneficio debe sopesarse frente a una mayor incidencia de eventos adversos graves, especialmente con regímenes de dosis altas.