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Investigación que involucra a sujetos humanos.

B H Gray, R A Cooke, A S Tannenbaum

    Science (New York, N.Y.)
    |September 22, 1978
    PubMed
    Resumen
    Este resumen es generado por máquina.

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    Las Juntas Institucionales de Revisión (IRB, por sus siglas en inglés) generalmente apoyan la protección de sujetos humanos, pero enfrentan críticas con respecto a la efectividad, particularmente para el consentimiento informado. Sus acciones impactan las propuestas de investigación, sin embargo, los datos sugieren resultados variados en la protección de los participantes.

    Área de la Ciencia:

    • Ética médica y ética médica.
    • Protección del sujeto humano de protección.
    • Supervisión de la investigación Supervisión de la investigación

    Sus antecedentes:

    • Las Juntas Institucionales de Revisión (IRB, por sus siglas en inglés) son fundamentales para salvaguardar a los participantes humanos en la investigación.
    • Comprender las actividades y el desempeño de los IRB es esencial para la conducta ética de la investigación.
    • Las evaluaciones anteriores de la efectividad de la IRB han destacado tanto el apoyo como las áreas de mejora.

    Objetivo del estudio:

    • Evaluar las actividades y el desempeño de las Juntas Institucionales de Revisión (JRI).
    • Evaluar el impacto de las IRB en las propuestas de investigación y la protección de los sujetos humanos.
    • Identificar las críticas y las implicaciones políticas relacionadas con las operaciones del IRB.
    Palabras clave:
    Enfoque empírico El enfoque empírico.

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    Principales métodos:

    • El estudio incluyó encuestas a investigadores y miembros del IRB.
    • Análisis de las actividades del IRB y su impacto directo en las propuestas de investigación.
    • Evaluación cualitativa y cuantitativa de las métricas de desempeño IRB.

    Principales resultados:

    • Se encontró apoyo general para el sistema IRB entre los investigadores y los miembros de IRB.
    • También se informaron críticas sustanciales con respecto a los procesos y la efectividad de la IRB.
    • Las IRB influyeron directamente en aproximadamente la mitad de las propuestas revisadas, lo que requirió modificaciones o información adicional.

    Conclusiones:

    • Si bien generalmente se apoya, la efectividad de la IRB, especialmente con respecto al consentimiento informado, justifica una investigación adicional.
    • El estudio destaca la necesidad de abordar las críticas para mejorar el sistema de protección de los sujetos humanos.
    • Los hallazgos ofrecen implicaciones políticas para mejorar la supervisión y el desempeño de los IRB.