Risankizumab como terapia de inducción para la enfermedad de Crohn: resultados de los ensayos de inducción de fase 3 ADVANCE y MOTIVATE

Área de la Ciencia:

• Gastroenterología
• Inmunología
• Farmacología clínica

Sus antecedentes:

• La enfermedad de Crohn es una condición inflamatoria crónica que requiere tratamientos efectivos.
• La interleucina-23 (IL-23) es una citocina clave implicada en la patogénesis de la enfermedad de Crohn.
• Risankizumab se dirige a la vía IL-23, ofreciendo una opción terapéutica potencial.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de risankizumab como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn de moderada a grave.
• Evaluar las tasas de remisión clínica y de respuesta endoscópica a las 12 semanas.
• Determinar el perfil de tolerabilidad de risankizumab en esta población de pacientes.

Principales métodos:

• Se llevaron a cabo dos ensayos aleatorizados, de doble enmascaramiento, controlados con placebo de fase 3 (ADVANCE y MOTIVATE).
• Los pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave recibieron risankizumab por vía intravenosa (600 mg o 1200 mg) o placebo en las semanas 0, 4 y 8.
• Los parámetros de valoración primarios incluyeron la remisión clínica (CDAI o resultados informados por el paciente) y la respuesta endoscópica en la semana 12.

Principales resultados:

• Ambas dosis de risankizumab cumplieron con todos los parámetros de valoración en ambos ensayos (p ≤ 0, 0001).
• Las tasas de remisión clínica oscilaron entre el 40 y el 45% con risankizumab frente al 19 y el 25% con placebo.
• Las tasas de respuesta endoscópica fueron significativamente más altas con risankizumab (29-40%) en comparación con el placebo (11-12%).

Conclusiones:

• Risankizumab demostró una eficacia significativa en la inducción de la remisión clínica y la respuesta endoscópica en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave.
• El perfil de seguridad de risankizumab fue comparable al de placebo, con tasas similares de eventos adversos.
• Risankizumab es una opción de terapia de inducción eficaz y bien tolerada para la enfermedad de Crohn.