Upadacitinib como terapia de inducción y mantenimiento para la colitis ulcerosa activa de moderada a grave:...

Área de la Ciencia:

• Gastroenterología y Hepatología
• Inmunología y Reumatología
• Farmacología y Ciencias Farmacéuticas

Sus antecedentes:

• Existe una importante necesidad no satisfecha de terapias avanzadas que ofrezcan un control rápido, robusto y sostenido de la enfermedad en la colitis ulcerosa (UC).
• Upadacitinib, un inhibidor oral selectivo de la Janus quinasa 1 (JAK1), fue evaluado para la terapia de inducción y mantenimiento en UC.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de upadacitinib en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
• Determinar el potencial de upadacitinib como terapia de inducción y mantenimiento para pacientes con UC.

Principales métodos:

• Programa clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con dos estudios de inducción (UC1, UC2) y uno de mantenimiento (UC3).
• Los pacientes (16- 75 años) con UC moderadamente a severamente activa recibieron upadacitinib por vía oral en 45 mg o placebo durante 8 semanas de inducción.
• Los participantes se inscribieron en un estudio de mantenimiento de 52 semanas, aleatorizado para recibir upadacitinib (15 mg o 30 mg) o placebo.

Principales resultados:

• Upadacitinib 45 mg aumentó significativamente las tasas de remisión clínica en comparación con el placebo en los estudios de inducción (UC1: 26% frente a 5%; UC2: 34% frente a 4%; P< 0, 0001).
• Upadacitinib (15 mg y 30 mg) mejoró significativamente las tasas de remisión clínica frente al placebo en el estudio de mantenimiento (42% y 52% frente a 12%; P< 0, 0001).
• Los eventos adversos fueron generalmente menos frecuentes con upadacitinib que con placebo; los eventos adversos graves y las interrupciones también fueron menores.

Conclusiones:

• Upadacitinib demostró una eficacia significativa en la inducción y mantenimiento de la remisión clínica en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
• El medicamento exhibió un perfil de seguridad positivo, con menores tasas de eventos adversos graves y interrupciones del tratamiento en comparación con el placebo.
• Upadacitinib representa una nueva opción de tratamiento oral prometedora para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a severa.