Trombectomía sola versus alteplasa intravenosa más trombectomía en pacientes con accidente cerebrovascular: ensayo aleatorizado de no inferioridad con resultado ciego abierto

Área de la Ciencia:

• Neurología
• Medicina cardiovascular
• Radiología intervencionista

Sus antecedentes:

• El tratamiento del ictus isquémico agudo incluye terapias de reperfusión.
• Se debate la eficacia de la trombectomía sola frente al tratamiento combinado (alteplasa más trombectomía).
• Las obstrucciones vasculares grandes requieren intervenciones oportunas y efectivas.

Objetivo del estudio:

• Para determinar si la trombectomía por sí sola no es inferior a la alteplasa intravenosa más la trombectomía para el ictus isquémico agudo.
• Comparar los resultados funcionales y los perfiles de seguridad de las dos estrategias de tratamiento.
• Proporcionar recomendaciones basadas en la evidencia para el manejo del ictus.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y con resultados a ciegas.
• Se reclutaron pacientes con oclusión vascular cerebral de gran tamaño.
• Asignación aleatoria a la trombectomía sola o alteplasa intravenosa más trombectomía.
• Resultado primario: puntuación modificada en la escala de Rankin de 0-2 a los 90 días.
• El margen de no inferioridad se fija en el 12%.

Principales resultados:

• La trombectomía sola no fue no inferior a la terapia combinada (el límite de confianza inferior cruzó el margen de no inferioridad).
• Las tasas de reperfusión exitosas fueron más bajas con la trombectomía sola (91% frente a 96%).
• Las tasas de hemorragia intracraneal sintomática fueron similares entre los grupos (2% frente a 3%).

Conclusiones:

• La trombectomía por sí sola no es inferior a la alteplasa intravenosa más la trombectomía.
• La omisión de alteplasa intravenosa antes de la trombectomía no está respaldada por estos hallazgos.
• La terapia combinada sigue siendo el enfoque preferido para los pacientes con ictus isquémico agudo elegibles.