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Efecto de la infusión de ácido tranexámico en dosis alta o baja sobre la necesidad de transfusión de glóbulos rojos y eventos adversos en pacientes sometidos a cirugía cardíaca: ensayo clínico aleatorizado OPTIMAL

  • 0Department of Anesthesiology, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China.

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Resumen

Este resumen es generado por máquina.

La dosis alta de ácido tranexámico (TXA) redujo significativamente las transfusiones de sangre en cirugía cardíaca en comparación con la dosis baja de TXA. La dosis alta no fue inferior para la seguridad, mostrando ningún aumento en el riesgo de eventos adversos importantes como convulsiones o complicaciones trombóticas.

Área De La Ciencia

  • Cirugía cardiovascular
  • Farmacología
  • Medicina de cuidados intensivos

Sus Antecedentes

  • El ácido tranexámico (TXA) es crucial para minimizar la pérdida de sangre en la cirugía cardíaca.
  • La dosis óptima de TXA para equilibrar la eficacia y la seguridad sigue sin estar clara.

Objetivo Del Estudio

  • Comparar la eficacia y la seguridad de la dosis alta frente a la dosis baja de ácido tranexámico en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar.

Principales Métodos

  • Un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego y aleatorizado en el que participaron 3079 pacientes adultos.
  • Los pacientes recibieron una dosis alta (30 mg/ kg bolus, mantenimiento de 16 mg/ kg/ h) o una dosis baja (10 mg/ kg bolus, mantenimiento de 2 mg/ kg/ h) de TXA.
  • Finales primarios: tasa de transfusión de glóbulos rojos alogénicos (eficacia) y criterio de seguridad compuesto (mortalidad, convulsiones, disfunción renal, eventos trombóticos).

Principales Resultados

  • Las dosis altas de TXA redujeron significativamente las tasas de transfusión de glóbulos rojos alogénicos (21,8% frente a 26,0%).
  • El criterio de seguridad compuesto se produjo en el 17,6% del grupo de dosis alta y en el 16,8% del grupo de dosis baja, cumpliendo los criterios de no inferioridad.
  • Las tasas de aprehensión fueron similares entre los grupos (1,0% frente a 0,4%).

Conclusiones

  • La dosis alta de ácido tranexámico ofrece un beneficio modesto y estadísticamente significativo en la reducción de las transfusiones de sangre durante la cirugía cardíaca.
  • El TXA en dosis altas no es inferior al TXA en dosis bajas con respecto a un compuesto de eventos adversos importantes, incluyendo mortalidad, convulsiones, disfunción renal y eventos trombóticos.

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