Evolocumab a largo plazo en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida

Área de la Ciencia:

• Medicina cardiovascular
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El ensayo FOURIER mostró que el evolocumab redujo el colesterol LDL y los eventos cardiovasculares.
• Los datos a largo plazo sobre la seguridad y eficacia de evolocumab fueron limitados.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de evolocumab en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
• Evaluar los resultados cardiovasculares y los eventos adversos durante un período prolongado.

Principales métodos:

• Los pacientes del ensayo FOURIER fueron incluidos en estudios de extensión abiertos (FOURIER- OLE).
• Se agruparon datos de estudios de extensión en Estados Unidos y Europa, con análisis primarios centrados en la incidencia de eventos adversos.
• Los valores de lípidos y los eventos cardiovasculares adversos importantes se recogieron prospectivamente durante una mediana de 5,0 años de seguimiento.

Principales resultados:

• El tratamiento con Evolocumab condujo a una mediana de LDL-C de 30 mg/ dL, con un 63,2% que alcanzó LDL-C < 40 mg/ dL.
• Las tasas de eventos adversos a largo plazo (efectos adversos graves, eventos musculares, diabetes nueva, accidente cerebrovascular, eventos neurocognitivos) no excedieron el placebo y no mostraron aumento con el tiempo.
• Los pacientes tratados con evolocumab presentaron un riesgo un 15% menor de eventos adversos cardiovasculares importantes y un riesgo un 23% menor de muerte cardiovascular en comparación con el placebo.

Conclusiones:

• La reducción a largo plazo del colesterol LDL con evolocumab es segura y bien tolerada durante más de 8 años.
• Evolocumab demostró una reducción sostenida del riesgo cardiovascular en comparación con el retraso en el inicio del tratamiento.
• El estudio apoya el beneficio a largo plazo de evolocumab en pacientes cardiovasculares de alto riesgo.