Eficacia de un stent de eliminación de fármacos frente a los stents de metal desnudo para la enfermedad de la arteria periférica femoropólita sintomática: resultados primarios del ensayo aleatorio EMINENT
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Resumen
Este resumen es generado por máquina.El estudio EMINENT encontró que los stents de liberación de fármacos (DES) mejoraron significativamente la permeabilidad primaria en comparación con los stents de metal desnudo (BMS) en pacientes con enfermedad de la arteria femoropólita durante 12 meses.
Área De La Ciencia
- Medicina cardiovascular
- Cardiología intervencionista
- Cirugía vascular
Sus Antecedentes
- El beneficio de los stents de eliminación de fármacos (DES) sobre los stents de metal desnudo (BMS) en la enfermedad arterial periférica femoropolítica (PAD) sigue sin estar claro.
- El objetivo del estudio EMINENT era comparar el Eluvia DES con el BMS para el tratamiento de la EAP.
Objetivo Del Estudio
- Evaluar la permeabilidad primaria del Eluvia DES frente al BMS en las lesiones femoropolíticas.
- Evaluar la mejora clínica sostenida, la calidad de vida y la función de caminar como resultados secundarios.
Principales Métodos
- Un ensayo europeo prospectivo, aleatorio, controlado y multicéntrico con participantes ciegos y evaluación de los resultados.
- 775 pacientes con EAP sintomática fueron asignados al azar 2:1 a Eluvia DES o BMS.
- El criterio de valoración primario fue la permeabilidad primaria a los 12 meses, definida por ecografía dúplex y ausencia de revascularización/ bypass.
Principales Resultados
- La permeabilidad primaria a los 12 meses fue significativamente mayor con DES (83,2%) en comparación con BMS (74,3%) (P<0,01).
- La mejoría clínica primaria sostenida también fue mayor en el grupo DES (83,0% frente a 76,6%, P=0,045).
- No se observaron diferencias significativas en la mortalidad por cualquier causa entre los grupos a los 12 meses.
Conclusiones
- El estudio EMINENT demuestra una patencia primaria superior a 1 año con stents de eliminación de paclitaxel basados en polímeros.
- Estos resultados apoyan el uso de Eluvia DES como tratamiento de primera línea para las lesiones de la arteria femoropólita en pacientes con EAP.
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