El neoadyuvante relalimab y nivolumab en el melanoma resecable

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia
• Investigación del melanoma

Sus antecedentes:

• La inmunoterapia combinada de relatlimab y nivolumab ha mostrado una mejoría en la supervivencia libre de progresión en el melanoma avanzado no resecable.
• La eficacia y seguridad de esta combinación en el entorno neoadyuvante para el melanoma resecable no se habían explorado previamente.

Objetivo del estudio:

• Investigar la eficacia y la seguridad de la inmunoterapia combinada neoadyuvante con relatlimab y nivolumab en pacientes con melanoma resecable en estadio clínico III o oligometastásico en estadio IV.
• Evaluar el índice de respuesta patológica completa (PCR) como criterio primario.

Principales métodos:

• Los pacientes recibieron dos dosis neoadyuvantes de nivolumab (480 mg) y relatlimab (160 mg) cada 4 semanas, seguidas de una cirugía.
• La terapia de combinación adyuvante consistió en diez dosis después de la cirugía.
• Se evaluó la tasa de respuesta completa patológica (PCR) y los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1).

Principales resultados:

• La terapia combinada logró una tasa de pCR del 57% y una tasa de respuesta patológica general del 70% en 30 pacientes.
• La tasa de respuesta radiográfica fue del 57%, sin eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico de grado 3- 4 en el entorno neoadyuvante.
• Las tasas de supervivencia libre de recurrencia a 1 y 2 años fueron del 100% y del 92% para los pacientes con cualquier respuesta patológica, significativamente más altas que para los que no la tuvieron.

Conclusiones:

• La inmunoterapia combinada con el neoadyuvante relatlimab y nivolumab induce una alta tasa de pCR en el melanoma resecable.
• El régimen demuestra una seguridad favorable durante la terapia neoadyuvante en comparación con otras inmunoterapias combinadas.
• Estos hallazgos, junto con el ensayo RELATIVITY-047, confirman la eficacia y seguridad de este régimen de inmunoterapia.