Aspirina versus clopidogrel para la monoterapia de mantenimiento a largo plazo después de la intervención coronaria...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Los resultados a largo plazo de la monoterapia antiplaquetaria después de la intervención coronaria percutánea (ICP) con stents de eliminación de fármacos (DES) siguen siendo incompletamente conocidos.
• El estudio extendido HOST-EXAM proporciona datos cruciales de seguimiento post ensayo sobre las estrategias de monoterapia antiplaquetaria.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de la monoterapia con clopidogrel frente a la monoterapia con aspirina en pacientes después de una ICP con DES.
• Para comparar los resultados clínicos netos compuestos, los eventos trombóticos y los eventos hemorrágicos entre los grupos de monoterapia con clopidogrel y con aspirina.

Principales métodos:

• 5438 pacientes con DES- PCI, libres de eventos en tratamiento antiplaquetario dual durante 12±6 meses, fueron asignados al azar a clopidogrel o aspirina en monoterapia.
• El criterio de valoración primario: resultado compuesto de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, readmisión de ACS y hemorragia BARC ≥3.
• Endpoints secundarios: acontecimientos trombóticos y sangrantes analizados durante un período de seguimiento prolongado.

Principales resultados:

• La monoterapia con clopidogrel mostró una tasa significativamente menor del criterio final compuesto primario (12,8% frente a 16,9%; HR 0,74, P< 0,001) durante una mediana de 5,8 años.
• Se observaron riesgos reducidos de trombosis secundaria (HR 0,66, P< 0,001) y puntos finales de sangrado (HR 0,74, P=0,016) con clopidogrel.
• No hubo diferencias significativas en la mortalidad por cualquier causa entre los grupos (P=0,742); el beneficio del clopidogrel fue consistente a largo plazo.

Conclusiones:

• La monoterapia con clopidogrel se asocia con resultados clínicos netos superiores a largo plazo en comparación con la monoterapia con aspirina en pacientes seleccionados con ICP.
• Los hallazgos apoyan la monoterapia con clopidogrel como una estrategia potencialmente más efectiva para reducir los eventos isquémicos mientras se controla el riesgo de hemorragia después de la ICP.