En pacientes con infarto de miocardio por elevación del segmento ST sometidos a intervención coronaria percutánea...

Área de la Ciencia:

• Medicina cardiovascular
• Cardiología intervencionista
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Existen resultados contradictorios de ensayos previos en los que se comparó la bivalirudina y la heparina en pacientes con infarto de miocardio por elevación del segmento ST sometidos a intervención coronaria percutánea primaria (ICP).
• Los diferentes regímenes farmacológicos utilizados en estudios anteriores pueden haber contribuido a estos resultados contradictorios.
• Este estudio tuvo como objetivo comparar la bivalirudina con un régimen específico de infusión en dosis altas después de la ICP frente a la monoterapia con heparina, basándose en pruebas previas de un equilibrio óptimo de seguridad y eficacia.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de la bivalirudina con una infusión de dosis alta después de la ICP en comparación con la monoterapia con heparina no fraccionada en pacientes con ITST sometidos a ICP primaria.
• Determinar el impacto de estas estrategias de anticoagulación en el resultado compuesto de mortalidad por cualquier causa o hemorragia mayor (tipos BARC 3-5) a los 30 días.

Principales métodos:

• El ensayo BRIGHT-4 fue un ensayo controlado aleatorizado abierto iniciado por el investigador en el que participaron 6016 pacientes con STEMI sometidos a ICP primaria.
• Los pacientes recibieron bivalirudina con una infusión de dosis alta después de la ICP (2-4 horas) o monoterapia con heparina no fraccionada.
• El criterio de valoración primario fue una combinación de mortalidad por todas las causas o sangrado tipo 3 a 5 del Consorcio de Investigación Académica (BARC) a los 30 días.

Principales resultados:

• La bivalirudina redujo significativamente la tasa compuesta a los 30 días de mortalidad por cualquier causa o hemorragias tipo 3- 5 BARC en comparación con la heparina (3, 06% frente a 4, 39%).
• La mortalidad por todas las causas fue menor en el grupo de bivalirudina (2,96% frente a 3,92%), y las hemorragias tipo 3- 5 de BARC se redujeron significativamente (0,17% frente a 0,80%).
• La bivalirudina también mostró una reducción significativa de la trombosis del stent en comparación con la heparina (0,37% frente a 1,10%).

Conclusiones:

• En pacientes con STEMI sometidos a PCI primaria, predominantemente con acceso a la arteria radial, la bivalirudina con una infusión de dosis alta después de la PCI es superior a la monoterapia con heparina.
• Este régimen reduce significativamente la tasa compuesta de mortalidad o hemorragia mayor a los 30 días.
• La bivalirudina muestra un perfil de seguridad y eficacia favorable en esta población de pacientes.