Aprocitentan antagonista dual de la endotelina para la hipertensión resistente (PRECISION): ensayo multicéntrico,...

Área de la Ciencia:

• Medicina cardiovascular
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La hipertensión resistente plantea riesgos cardiovasculares significativos.
• La vía de la endotelina está implicada en la patogénesis de la hipertensión pero carece de terapias dirigidas.
• Se investigó un antagonista dual de la endotelina, el aprocitentan, para la hipertensión resistente.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de aprocitentan para bajar la presión arterial en pacientes con hipertensión resistente.
• Evaluar la seguridad y tolerabilidad de aprocitentan en esta población de pacientes.

Principales métodos:

• El ensayo PRECISION fue un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
• 730 pacientes con hipertensión resistente fueron asignados al azar a aprocitentan (12,5 mg o 25 mg) o placebo durante 4 semanas, seguido de un período de tratamiento de 32 semanas y una fase de suspensión de 12 semanas.
• Endpoint primario: cambio en la presión arterial sistólica en el consultorio a la semana 4; endpoint secundario clave: cambio a la semana 40.

Principales resultados:

• Aprocitentan redujo significativamente la presión arterial sistólica en comparación con el placebo en la semana 4 (-3,8 mm Hg para 12,5 mg, -3,7 mm Hg para 25 mg).
• Se observó un efecto prolongado de reducción de la presión arterial a la semana 40 después de un período de abstinencia.
• El efecto adverso más común fue edema leve a moderado o retención de líquidos; la tolerabilidad general fue buena.

Conclusiones:

• Aprocitentan demuestra una eficacia superior a la del placebo en la reducción de la presión arterial en pacientes con hipertensión resistente.
• El fármaco fue bien tolerado y mostró un efecto sostenido durante 40 semanas.
• Aprocitentan representa una nueva opción terapéutica potencial para el tratamiento de la hipertensión resistente.