Comparación de dos regímenes de quimioterapia en pacientes con sarcoma de Ewing recién diagnosticado (EE2012): ensayo...

Área de la Ciencia:

• Oncología Pediátrica
• Oncología médica
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• No existe una única quimioterapia estándar internacional para el sarcoma de Ewing.
• Las estrategias de tratamiento anteriores diferían entre Europa y Estados Unidos.
• El estudio tuvo como objetivo comparar estos regímenes establecidos.

Objetivo del estudio:

• Comparar la eficacia y toxicidad de los regímenes de quimioterapia europeos frente a los estadounidenses para el sarcoma de Ewing recién diagnosticado.
• Para determinar un nuevo estándar potencial de cuidado.

Principales métodos:

• EURO EWING 2012 fue un ensayo controlado aleatorizado de fase 3 en 10 países.
• Los pacientes (2-49 años) con sarcoma de Ewing confirmado fueron asignados al azar (1:1) al régimen europeo o estadounidense.
• El resultado primario fue la supervivencia libre de eventos, analizado utilizando un enfoque bayesiano.

Principales resultados:

• La supervivencia libre de eventos a los 3 años fue del 67% con el régimen estadounidense (grupo 2) frente al 61% con el régimen europeo (grupo 1).
• El cociente de riesgo ajustado favoreció el régimen estadounidense (HR 0,71; IC del 95% 0,55 a 0,92).
• El régimen de los Estados Unidos demostró tasas más bajas de neutropenia febril y menos necesidad de transfusiones de plaquetas.

Conclusiones:

• El régimen de quimioterapia de dosis intensiva en los Estados Unidos es más eficaz y menos tóxico para el sarcoma de Ewing recién diagnosticado.
• Este régimen debe considerarse el nuevo estándar de atención para el sarcoma de Ewing.