Efecto de la azitromicina intraparto frente al placebo en la sepsis neonatal y la muerte: un ensayo clínico...

Área de la Ciencia:

• Obstetricia y ginecología
• Medicina neonatal
• Enfermedades infecciosas

Sus antecedentes:

• La sepsis neonatal es una causa importante de mortalidad en recién nacidos, particularmente en regiones con una alta carga de enfermedad.
• Las intervenciones efectivas son cruciales para reducir las tasas de sepsis y mortalidad neonatales.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la azitromicina intraparto en la reducción de la sepsis o la mortalidad neonatal.
• Evaluar el impacto de la azitromicina intraparto en las infecciones neonatales y maternas.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en Gambia y Burkina Faso, África Occidental.
• 11.983 personas que estaban dando a luz recibieron azitromicina oral (2g) o un placebo durante el parto.
• El resultado primario fue un compuesto de sepsis neonatal o mortalidad; los resultados secundarios incluyeron varias infecciones neonatales y maternas.

Principales resultados:

• La incidencia de mortalidad neonatal o sepsis fue similar entre los grupos de azitromicina y placebo (2,0% frente a 1,9%).
• El uso de azitromicina se asoció con una menor incidencia de infecciones cutáneas neonatales y una menor necesidad de antibióticos.
• Los resultados maternos mostraron una menor incidencia de mastitis y fiebre puerperal en el grupo de azitromicina.

Conclusiones:

• La azitromicina oral administrada durante el parto no redujo significativamente la sepsis o la mortalidad neonatal.
• Los hallazgos no apoyan la aplicación rutinaria de la azitromicina intraparto para prevenir la sepsis o la mortalidad neonatal.