Fezolinetant para el tratamiento de síntomas vasomotores de moderados a severos asociados con la menopausia (SKYLIGHT...

Área de la Ciencia:

• Farmacología y Terapia
• Salud de las mujeres
• Endocrinología

Sus antecedentes:

• Los síntomas vasomotores (SVM) afectan significativamente la calidad de vida de las mujeres menopáusicas.
• Existen opciones limitadas de tratamiento no hormonal para las mujeres que no pueden o no desean utilizar la terapia hormonal.
• Los antagonistas de los receptores de la neurokinina 3 representan una nueva clase terapéutica para la EMV.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de fezolinetant, un antagonista de los receptores de la neurokinina 3, para el tratamiento del EMV de moderado a severo en mujeres posmenopáusicas.
• Evaluar el potencial de fezolinetant como tratamiento no hormonal para los sofocos relacionados con la menopausia.

Principales métodos:

• El ensayo SKYLIGHT 1 fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 de 12 semanas con una extensión de 40 semanas.
• Los participantes (n=525) recibieron placebo, fezolinetant 30 mg o fezolinetant 45 mg una vez al día.
• Los parámetros de valoración primarios incluyeron cambios en la frecuencia y gravedad de EMV con respecto al valor basal en las semanas 4 y 12.

Principales resultados:

• Fezolinetant (30 mg y 45 mg) redujo significativamente la frecuencia y la gravedad del EMV en comparación con el placebo en las semanas 4 y 12 (p< 0,001).
• La mejoría de los síntomas se observó en una semana y se mantuvo durante 52 semanas.
• Las reacciones adversas derivadas del tratamiento fueron comparables entre los grupos; las elevaciones de las enzimas hepáticas fueron poco frecuentes y transitorias.

Conclusiones:

• Fezolinetant demuestra una eficacia significativa y un perfil de seguridad favorable para el tratamiento del EMV de moderado a severo asociado con la menopausia.
• Los hallazgos apoyan el uso clínico de fezolinetant como una opción terapéutica no hormonal.
• La investigación adicional debe explorar el impacto de fezolinetant en la calidad de vida, el estado de ánimo y el bienestar sexual.