Sparsentan en pacientes con nefropatía IgA: un análisis intermedio preespecificado de un ensayo clínico aleatorizado,...

Área de la Ciencia:

• Nefrología
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La nefropatía IgA es una enfermedad renal crónica.
• Sparsentan es un nuevo antagonista dual de los receptores de la endotelina y la angiotensina.
• Los tratamientos actuales para la nefropatía IgA tienen limitaciones.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del sparsentan en adultos con nefropatía por IgA.
• Para comparar la reducción de la proteinuria entre el sparsentan y el irbesartan.
• Evaluar las reacciones adversas derivadas del tratamiento.

Principales métodos:

• Un ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado activo de fase 3 (estudio PROTECT).
• 404 participantes con nefropatía por IgA y proteinuria recibieron esparsentano (400 mg/ día) o irbesartán (300 mg/ día).
• El criterio de valoración primario fue el cambio en la relación proteína-creatinina en la orina a las 36 semanas.

Principales resultados:

• Sparsentan mostró una mayor reducción estadísticamente significativa de la proteinuria (-49,8%) en comparación con el irbesartán (-15,1%) a las 36 semanas.
• Esto representa una reducción relativa del 41% de la proteinuria en favor del sparsentan.
• Las reacciones adversas derivadas del tratamiento fueron similares entre los grupos, sin que se reportaran problemas graves de seguridad.

Conclusiones:

• Sparsentan ofrece una reducción significativa de la proteinuria en pacientes con nefropatía IgA.
• Sparsentan presenta un perfil de seguridad comparable al de irbesartán.
• Investigaciones adicionales determinarán el potencial nefroprotector a largo plazo del sparsentan.