VE303, un consorcio bacteriano definido, para la prevención de la infección recurrente por Clostridioides difficile:...

Área de la Ciencia:

• Microbiología
• Gastroenterología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La infección por Clostridioides difficile (CDI) presenta un riesgo significativo de recurrencia, especialmente en las poblaciones adultas de alto riesgo.
• El papel de Clostridia comensal en la prevención de la recurrencia de la ICD sigue siendo en gran medida desconocido.
• VE303 es un consorcio bacteriano racionalmente definido que comprende 8 cepas de Clostridia no patógenas y no tóxicas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de VE303 en la prevención de CDI recurrente en adultos de alto riesgo.
• Para determinar la dosis óptima de VE303 para un futuro ensayo clínico de fase 3.

Principales métodos:

• Se realizó un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con variación de dosis.
• 79 participantes con ICD confirmada y alto riesgo de recurrencia fueron asignados al azar a dosis altas de VE303, dosis bajas de VE303 o placebo durante 14 días.
• El criterio de valoración primario fue la recurrencia de la ICD a las 8 semanas, evaluada utilizando criterios clínicos y de laboratorio combinados.

Principales resultados:

• Las dosis altas de VE303 demostraron una reducción estadísticamente significativa en la recurrencia de ICD a las 8 semanas en comparación con el placebo (13,8% frente a 45,5%, P=0,006).
• La dosis baja de VE303 también mostró una tendencia hacia una reducción de la recurrencia, pero no alcanzó una significación estadística en comparación con el placebo (37,0%).
• Las características iniciales fueron similares en todos los grupos de tratamiento.

Conclusiones:

• Las dosis altas de VE303 son efectivas para prevenir la recurrencia de la ICD en adultos de alto riesgo.
• Los hallazgos apoyan una mayor investigación de VE303 en un estudio de fase 3 más amplio.
• El VE303 representa una nueva estrategia terapéutica potencial para la prevención de la ICD.