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Eficacia y seguridad de ritlecitinib en adultos y adolescentes con alopecia areata: ensayo multicéntrico aleatorizado de fase 2b-3.

Brett King ¹, Xingqi Zhang ², Walter Gubelin Harcha ³

⁰Department of Dermatology, Yale University School of Medicine, New Haven, CT, USA.

Lancet +

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16 de abril de 2023

Ver abstracta en PubMed

Resumen

Ritlecitinib trató eficazmente la alopecia areata en pacientes de 12 años o más. Este doble inhibidor JAK3 / TEC mostró un crecimiento significativo del vello del cuero cabelludo, ofreciendo una nueva opción de tratamiento sistémico para casos graves.

Área De La Ciencia

Dermatología
Inmunología
Farmacología

Sus Antecedentes

La alopecia areata es una condición autoinmune que causa pérdida de cabello sin cicatrices.
Los tratamientos actuales para la alopecia areata grave tienen limitaciones.
Dirigirse a vías específicas de quinasa ofrece un nuevo enfoque terapéutico.

Objetivo Del Estudio

Evaluar la eficacia y seguridad de ritlecitinib, un inhibidor dual de la familia de las cinasas JAK3/ TEC, en pacientes con alopecia areata.
Determinar la dosis óptima y el régimen de tratamiento para ritlecitinib en esta población de pacientes.

Principales Métodos

Un ensayo multicéntrico de fase 2b- 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 718 pacientes de 12 años o más con al menos un 50% de pérdida de cabello en el cuero cabelludo.
Los pacientes recibieron dosis orales variables de ritlecitinib o placebo una vez al día durante 24 semanas, seguidas de un período de prórroga de 24 semanas.
El objetivo primario fue alcanzar una puntuación de severidad de la alopecia (SALT) de 20 o menos en la semana 24.

Principales Resultados

Ritlecitinib demostró mejoras estadísticamente significativas en el crecimiento del cabello del cuero cabelludo en comparación con el placebo en la semana 24.
Las tasas de respuesta más altas se observaron en pacientes que recibieron dosis más altas de ritlecitinib (por ejemplo, dosis de carga de 200 mg seguida de 50 mg).
Las reacciones adversas fueron generalmente similares en todos los grupos de tratamiento, sin que se reportaran muertes.

Conclusiones

Ritlecitinib es una opción de tratamiento sistémico eficaz y bien tolerada para pacientes de 12 años o más con alopecia areata.
El estudio respalda el potencial de ritlecitinib como una opción terapéutica valiosa para las personas con pérdida significativa de cabello en el cuero cabelludo debido a la alopecia areata.